内容摘要: 将近8个月的正式调查结束后,东京大学并未立即公布调查结果,希望能够留给论文存在问题的研究组一些解释的余地。
将近 8 个月的正式调查结束后,东京大学并未立即公布调查结果,希望能够留给论文存在问题的研究组一些解释的余地。
丁建华反复强调,质量管理应该是以患者为中心,一定不要以迎接检查和检验为中心。不久之前,赛柏蓝才发过文章讨论这一问题,那时,赛柏蓝对于这一问题的最终落地打上的还是一个?,而现在这一问题在不久的将来就会以句号收尾。
丁建华认为,有点缺陷才是真的,100%完美肯定是假的。再者说,企业要建立一个全生命周期理念,更不能只依赖于GMP、GSP的过关。未来的GMP( Good Manufacturing Practices)中的M是制造,而不单单只是生产这一环节,生产也可能还会细分。GMP认证只是生产端,许多药厂认为药品出厂就和自己没有关系了,其实不是的,丁建华举例说,手机,冰箱,空调都有售后服务,药品怎么能没有售后服务呢?丁建华在主会现场说到,没有几个药企的质量管理体系能够覆盖到厂门之外的,药品的质量管理体系很重要的一部分是不良反应的评价体系,这触及到患者端,远在厂门之外。而现在因应时势,GMP、GSP已经是对于药企的最低要求,如果药企还把政策上的最低要求当成自己的最高追求,那生产出来的产品质量到底怎么保证?又何谈中国医药的国际竞争力?另一方面GMP、GSP的存在一定程度上反而给了企业侥幸心理。
真正的质量是源于质量思想和质量意识,药品不是检验出来的,是生产出来的,但假药也可以生产出来,这就体现了质量意识的重要性。但这是不是说GMP通过和检验合格了,就等于药吃了就管用?真正影响药品品质的,除了GMP之外,还有很多很重要的因素,其中就包括了一个完善的质量管理体系,人要有质量意识和质量理念,要有风险管理的理念,要有QbD。专家称,生物类似物的价格有望较参照药品低30%。
在好医友以往服务过的国内患者中,已有多人曾受益于阿瓦斯汀,来自上海的直肠癌伴肝转移患者李女士便是其中之一。该药将用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌(NSCLC)、肾细胞癌、宫颈癌和胶质母细胞瘤等多种癌症John Boothroyd在美国斯坦福大学医学院研究弓形虫的生物学特性,他认为猫的杂食性是造成刚地弓形虫中间宿主种类繁多的原因。刚地弓形虫存在于很多动物身上,从老鼠到麝鼠再到海牛,当然人类也可以感染刚地弓形虫。
简单地照顾好猫咪能够有效抗击弓形虫感染吗? 本文转载自Nature自然科研微信公众号原文以Parasites: Kitty carriers为标题发布在2017年3月29日的《自然》OUTLOOK上原文作者:Sarah DeWeerdt家猫传播的一种病原体威胁着人类和牲畜的健康。作为食物链顶端的捕食者,猫在一个生态系统里最少见,并且绝大部分猫都是独居。
被精心照顾的宠物猫,即使会接触到室外环境,它们发生感染的概率也非常低。她是英国莫登研究所的一名免疫学家,也是这个疫苗的开发者之一。其它类似的寄生虫无法通过这种方式在中间宿主之间传播。而海獭正是通过捕食这些生物感染了弓形虫。
这意味着在人类驯化猫之前很久,甚至在约20万年前现代人类演化之前,刚地弓形虫的分布就已经呈全球性了。CM Dixon/Print Collector/Getty当虫卵被其它哺乳动物或鸟类吞食后,它将迅速分裂,并在1周左右时在动物的脑内或肌肉内形成假包囊。但是这种疫苗属于活疫苗,不仅保质期较短而且还有安全性方面的风险,因而难以开展人体试验。另一个切入角度是阻断虫卵来源,也就是开发一种针对猫的疫苗。
这和人类对于环境的改造是类似的,美国农业部的寄生虫学家Benjamin Rosenthal说。这种弓形虫从南美洲传播到北美洲,再通过白令海峡大陆桥传播到亚洲、欧洲及非洲。
目前欧洲和北美流行的刚地弓形虫主要是约10000年前出现的少量弓形虫。过去,一直无法确定人类感染弓形虫的主要途径究竟是直接接触了虫卵还是吃了未煮熟的被感染牲畜。
事实上,控制感染不仅需要科学,还需要同情心。但是随着农业的出现,刚地弓形虫的最终宿主和众多中间宿主实现了在极近范围内的共存。弓形虫的有性生殖阶段只能在猫科动物肠道内进行,并将持续几天。此外,一旦原中间宿主被其它中间宿主捕食,刚地弓形虫假包囊能够形成新的感染,比如狐狸吃了感染的兔子,或者人吃了感染的羊。1万年前发生的事情让人惊叹,刚地弓形虫的终宿主数量急剧增多。从公共卫生角度看,孕妇应避免清理猫粪盒,这对于预防感染有一定作用,但是却还不够,加州大学戴维斯分校动物健康研究人员Patricia Conrad说。
早期人类可能通过接触非洲猫类排出的虫卵或者食用被感染的猎物而感染了弓形虫。简单地照顾好猫咪能够有效抗击弓形虫感染吗?刚地弓形虫是世界范围内最成功的寄生虫之一。
相比之下,和弓形虫亲缘关系较近的寄生虫的中间宿主种类有限,例如引起疟疾的疟原虫。虫卵也是一些脆弱的野生动物感染的主要来源。
美国农业部科学家Jitender Dubey说,利用这项技术开展的一些研究表明,虫卵是造成大部分人类感染的原因。当刚地弓形虫虫卵从猫体内排出后,它们并不知道究竟是被麻雀、乌鸦、小鼠还是大鼠吞食后能够最快地再次进入猫体内。
但是这个实验需要在小鼠体内培养一种毒力较弱的突变型弓形虫,然后给猫喂食这些小鼠的脑组织——这种做法无法大规模推广。弓形虫也是导致感染性视网膜疾病的最常见原因。随着家猫在世界范围内的扩散,它们携带的刚地弓形虫也实现了全球扩散。但更重要的是历史原因——人类和家猫长达10000年左右的共生使这种寄生虫能够充分繁殖,广泛分布。
遍布全球刚地弓形虫作为一个物种,被认为在1100万年前就存在于地球上了,尽管去年12月发表的对南美的弓形虫进行的基因分析结果提示其历史约150万年。孕妇感染弓形虫病可能导致流产、死胎或胎儿神经系统问题。
有些科学家担心即便真的有了猫类疫苗,猫主人可能也不愿意购买,因为刚地弓形虫对猫的健康危害微乎其微。这是我认为能够带来最大效果的方法。
自21世纪初以来,刚地弓形虫还造成了加州海獭的大量死亡。虫卵排出体外后可以在泥土或水中维持休眠状态超过1年。
但是美国农业部的研究人员发现了一个只能由寄生虫虫卵产生的分子,可以通过它来确定部分感染的来源。弓形虫拥有一种不惧等待的生活方式。很有可能人类自存在以来就被弓形虫感染了。人类对于猫的喜爱,造就了世界上最成功的寄生虫 2017-09-26 06:00 · buyou 家猫传播的一种病原体威胁着人类和牲畜的健康。
认识到这一历史原因,一方面让人们理解了为何弓形虫病在全球范围内广泛传播,另一方面也能够为如何控制感染提供一些思路。迄今我们还没有发现任何一种恒温动物不会感染弓形虫。
美国研究人员已经开发了一种与这种疫苗效果相似的实验。特别是在过去500年的殖民及全球化进程中,人类活动已经使环境变得同质化,各地的庄稼和植物种类都非常相似。
他是美国国立卫生研究院过敏与感染研究所的一名寄生虫学家。一种方法是对可能感染的物种注射疫苗。
声明:如今,社交媒体已是中国大众对转基因食品进行辩论的主要平台。
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